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4家药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》被撤销

中国质量新闻网讯 8月31日,广州市食药监局官网发布通告称,广州东兴堂大药房连锁有限公司明月分店等4家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

序号

药品经营许可证/GSP认证证书

企业名称

违法事实

撤销日期

信用评定等级(自撤证之日起生效)

1

许可证号:粤CB0206962

证书编号:C-GD-14-GZ-0059

注册地址:广州市越秀区寺右新马路南一街七巷19号地04,地05自编1房号

企业负责人:徐秀菊

质量负责人:宋平

广州东兴堂大药房连锁有限公司明月分店

2018年7月5日,广州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1:药品经营企业未依法经营;

2.     企业未设置质量管理部门或配置质量管理人员;

3.     个别岗位人员未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续教育培训;

4.     个别药品未按储存要求分类陈列;

5.     个别处方药采用开架自选的方式陈列;

6.     处方药、非处方药未分区陈列,无处方药和非处方药专用标识;

7.     企业现场无法提供计量、温湿度监测设备等定期进行校准或检定记录;

8.     个别中药饮片装斗前未复核。

2018年8月7日

严重失信

2

许可证号:粤DA02011184

证书编号:C-GD-16-GZ-4087注册地址:广州市越秀区中山二路40号夹层自编1号

企业负责人:孔碧珍

质量负责人:何会娜

广州市诺本药房有限公司

2018年7月5日,广州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1.     药品经营企业未依法经营;

2.     企业未设置质量管理部门或者配置质量管理人员;

3.     企业各岗位人员未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训;

4.     药品零售质量管理制度内容不全;

5.     质量管理岗位、处方审核岗位由其他岗位人员代为履行;

6.     个别药品未按剂型、用途及储存要求分类陈列;

7.     个别冷藏药品未放置在冷藏设备中存放温度不符合要求;

8.     在药品储存、陈列区域存放与经营活动无关的物品及私人用品;

9.     企业未对质量管理文件定期审核,及时修订;

10.  企业未对温湿度监测设备定期进行校准或检定;

11.  营业人员未佩戴工作牌;

12.  企业未做好销售记录;

13.  计算机系统记录数据不齐全;

企业药品记录不完整,不可追溯。

2018年8月7日

严重失信

3

许可证号:粤CB0204397

证书编号:C-GD-15-GZ-0207注册地址:广州市白云区人和镇东华工业区华盛南路20号

企业负责人:冼天英

质量负责人:黄铭

 

广东林和药业连锁有限公司康馨药店

2018年6月6日,广州市食品药品监督管理局组织的日常监督检查中发现:

1.     企业从总部外购入中药饮片;

2.     未按规定使用计算机系统记录数据,进行数据录入时未保证数据准确和可追溯;

3.     中药饮片出现错斗,未按规定做清斗记录;

4.     企业未做中药饮片养护记录,未做中药饮片养护;

5.     在药品储存、陈列等区域存放与经营活动无关的物品;

6.     企业经营场所未做好防虫措施;

7.     药品未按剂型、用途以及储存要求分类陈列;

8.     拆零药品未存放于拆零专柜或者专区中。

 

 

2018年8月7日

严重失信

4

许可证号:粤DB0206163

证书编号:C-GD-16-GZ-3394注册地址:广州市天河区岑村新南街57号1楼

企业负责人:黄文耀

质量负责人:何伟洪

广州市天河区元岗均安药材店

2018年6月11日,广州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

药品经营企业未依法经营。

 

2018年8月7日

严重失信

 

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编辑:chenc   

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